2023-07-22 09:16:24 147 返回列表
藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是制藥廠QC檢測(cè)的工作場(chǎng)所。它通常由兩個(gè)測(cè)試單元組成:物理化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室。物理化學(xué)分析主要針對(duì)于原料,包裝材料、中間體、成品等進(jìn)行理化鑒定、含量測(cè)量和其他檢測(cè),以確保它們符合法定要求和內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了一系列測(cè)試,以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況。 QC實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)的重要組成部分。
一、建筑布局
這得由企業(yè)大小、檢測(cè)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備水平等因素影響,以及企業(yè)管理機(jī)制、操作習(xí)慣不同,建筑的布局也有所不同。隨 著科學(xué)的發(fā)展,藥物和數(shù)據(jù)的檢測(cè)將不斷推出新的方法、新的技術(shù)和新的設(shè)備,對(duì)實(shí)驗(yàn)室布局也會(huì)有不同的要求。因此,從實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的角度來(lái)看,婁底實(shí)驗(yàn)室裝修公司的小編建議采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),方便改造,抗震性能好。
二、實(shí)驗(yàn)室功能間的布局
中心實(shí)驗(yàn)室:此房間的設(shè)計(jì)面積應(yīng)該稍大些,自然采光也要好,朝南面更為合適。每個(gè)房間要能容納4-6人同時(shí)操作的實(shí)驗(yàn)室中央臺(tái)、試劑架、儲(chǔ)存柜和標(biāo)準(zhǔn)溶液柜。照明插座要布局合理,實(shí)驗(yàn)室間隔科學(xué),與烘干室和平衡室相鄰,操作方便。
無(wú)菌顆粒室:此房間要求墻壁平頂光滑、弧型、無(wú)灰塵,窗戶安裝雙層玻璃防塵入侵、安裝棱門(mén)以避免空氣流動(dòng)的灰塵,紫 外線殺菌燈消毒空氣,設(shè)緩沖室避免交叉感染。燈應(yīng)嵌入平板(懸掛)頂部、管道應(yīng)暗裝以保持凈空高,天花板安裝空調(diào)和 凈化設(shè)備。減壓過(guò)濾裝置應(yīng)存放于木箱內(nèi),凈化工作臺(tái)應(yīng)與門(mén)錯(cuò)隊(duì)平行放置。
光譜室:與天平室五防相同。實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)基于島式或半島式我好。裝穩(wěn)壓電源、配備空調(diào)和除濕機(jī),所用氫氣、氮?dú)?、?氣和空氣壓縮機(jī)應(yīng)放在隔間內(nèi),以確保安全。
干燥消毒室:由于房間內(nèi)使用的設(shè)備集中,因此必須以科學(xué)均衡的方式分配電力。不要使個(gè)別防火線的負(fù)荷過(guò)重,在工作期 間發(fā)生停電。離試劑室、冷凍室稍遠(yuǎn)一點(diǎn),實(shí)驗(yàn)室邊臺(tái)配備低一點(diǎn)。為了安全操作和觀察。同時(shí),需要安裝對(duì)溫度和煙霧敏 感的緊急按鈕和安全工作指示器和報(bào)警裝置。
天平室:此房間應(yīng)遠(yuǎn)離振動(dòng)源、高溫、水池和電磁干擾,設(shè)中心實(shí)驗(yàn)室附近為好,光線不用太好,朝北面更為合適。必須覆蓋黑色和紅色雙色窗簾以防止眩光,罩上玻璃罩防塵。天平間隔適當(dāng),便于放置干燥器與操作取樣。在我國(guó)的北方和南方使 用超十萬(wàn)分之一的高精度分析天平室應(yīng)配備空調(diào)溫控器除濕。
恒溫水浴室:這個(gè)房間需要使用標(biāo)準(zhǔn)化的水龍頭,墻壁和平頂使用防水材料,通風(fēng)良好且有排氣裝置,門(mén)口裝有報(bào)警器和安全指示燈。
三、通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)布局
通風(fēng)系統(tǒng)控制,根據(jù)不同藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的條件和要求,可采用差壓傳感自動(dòng)變頻控制(或PLC編程控制)或變風(fēng)量系統(tǒng) (VAV)控制模式,使空氣在實(shí)驗(yàn)室達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。為藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員營(yíng)造一個(gè)舒適便捷的工作環(huán)境。
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